▲莫德納製藥公司1日向美國政府提交全面批准申請。（示意圖／路透）
記者張寧倢／編譯
莫德納（Moderna）疫苗在對抗新冠肺炎中有良好效果，去年底獲准緊急使用授權，如今將更進一步，向美國食藥管理局（FDA）申請全面批准使用，若成功取得授權，未來莫德納能直接將疫苗銷售給消費者、企業等。
根據美國CNBC報導，莫德納製藥公司1日向美國FDA申請全面批准疫苗使用，成為第2家爭取生物製劑許可證的藥廠。此前，輝瑞（Pfizer）與德國BNT已在5月7日提出申請。美國法律規定，完全批准需要至少6個月的數據，而據美國CDC資料顯示，莫德納目前已經施打超過1億劑疫苗。
莫德納CEO班塞爾（Stephane Bancel）聲明稱，很高興莫德納新冠疫苗邁出申請許可證的重要步驟，期待未來與FDA合作，並將繼續滾動式提交3期研究的數據。報導提到，這項批准過程可能需要數月的時間，FDA科學家會根據臨床試驗數據，查看是否存在任何差異或安全問題，若未提出這項申請，一旦疫情終結，美國不在處於公衛緊急狀態時，莫德納疫苗將無法在市場上繼續銷售。
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