▲FDA指出接種嬌生疫苗有罹患「格林─巴利症候群」風險,但並沒有明確的因果關係。(圖/路透)
記者張靖榕/綜合外電報導
美國食品與藥物管理局(FDA)12日警告,施打嬌生(Johnson & Johnson)疫苗後,一定期間內感染罕見神經失調疾病「格林─巴利症候群」(Guillain-Barre)的風險增加。嬌生對此回應已與當局展開討論,並在聲明中指出,通報病例僅略高於背景值。
綜合美國「ABC NEWS」、路透等報導,嬌生疫苗晚於莫德那和AZ等疫苗的量產時間,目前全美有逾1250萬人接種,其中100例罹患了「格林─巴利症候群」,FDA指出當中95例發展成嚴重症狀並住院,1人死亡。
FDA表示近期在更新各項疫苗警語,以讓醫護人員和病人能注意疫苗和疾病的風險,而當局儘管發出警告,仍表示目前手上的數據並不夠充分,不足以建立起嬌生疫苗和「格林─巴利症候群」的因果關係。FDA也強調,最重要的是當局已經就現有資訊衡量嬌生疫苗的作用,認為施打後對人體的保護力等益處,都還是明顯大於可能的潛在風險。
消息傳出後,嬌生隨即表示已和FDA的聯邦監管機構討論該項報告,公司發出聲明表示,施打疫苗後「罹患格林─巴利症候群的機率非常低,通報的病例只比背景值多一些。」同樣的情況目前未在輝瑞BNT或莫德那疫苗接種者身上看見。
「格林─巴利症候群」是一種罕見的疾病,當人體免疫系統損害神經細胞後,會造成肌肉無力或癱瘓。一般在這類病例中大部分人會痊癒,部分人則會持續呈現神經損傷。
根據美國疾病控制與預防中心(CDC)指出,大多數出現此症狀的患者,都是在經歷呼吸道疾病,包括流感或腹瀉等之後發生的,其中一個常見的肇因是吃下被細菌感染、未煮熟的家禽類所致。CDC表示接種疫苗後患症的大多數人皆是男性,且以50歲及以上的人為主,多在接種2周後通報狀況。
背景值在此是指沒有疫苗的人為因素影響下,一般人罹患「格林─巴利症候群」的機率。
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