記者邱晟軒/綜合報導
高端疫苗上周完成補件,衛福部食藥署昨天完成專家審查會議,通過高端新冠肺炎疫苗EUA的申請,允許專案製造。不過,針對仍有許多民眾對高端疫苗抱持疑慮,醫護粉專「MedPartner美的好朋友」發文解釋,「這支疫苗以技術方式來說,本來就屬於安全性較佳的種類,目前實驗也是同樣的結果,且中和抗體效價比AZ高很多倍,因此保護力值得期待!」
食藥署長吳秀梅今在防疫記者會上表示,核准高端疫苗專案製造申請案,適用於20歲以上成人,藥商須每月提供安全性監測報告,並於核准後一年內檢送國內外執行疫苗保護效益(effectiveness)報告,以保障國人用藥安全。
吳秀梅指出,高端疫苗中和抗體幾何平均效價比值95%信賴區間下限,為AZ疫苗的3.4倍,高於標準要求的0.67倍。高端疫苗的血清反應比率95%信賴區間下限為95.5%,高於標準要求的50%。
▲高端疫苗通過EUA,允許專案製造。(圖/指揮中心提供)
對此,醫護粉專「MedPartner美的好朋友」發文向仍有疑慮的民眾解釋,「高端這支疫苗以技術方式來說,本來就屬於安全性較佳的種類,目前實驗也是同樣的結果,「至於保護力方面,要驗證真實的保護力,只能讓很多人施打之後,暴露在感染環境中,看有打跟沒打的人感染的差異,但現在要這麼做,會有倫理的問題。因此現在沒這樣的真實數據。」
「MedPartner美的好朋友」表示,目前各國研究,發現中和抗體效價越高,保護力通常會越強,而高端疫苗在目前實驗中,「中和抗體效價比AZ高很多倍,因此保護力值得期待。」
「MedPartner美的好朋友」說,在安全性相對無虞(但永遠沒辦法說無風險),保護力可能也不錯的狀況下,核准專案製造,並且持續監控安全性,並同時在國內外評估施打後在真實世界的保護力。
「MedPartner美的好朋友」認為,這支國產疫苗,如果之後在混打,或者是第三劑的研究有慢慢出來,效果都不錯的話,在明年可能會是我國面對明年疫情,以及拓展疫苗外交的重要戰略武器。
「MedPartner美的好朋友」最後還是呼籲,生產到正式開始施打還要一段時間,現在你有什麼疫苗就趕快先打什麼了。大家一起把疫苗覆蓋率拼起來再說!
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