「可給高端EUA!」柯文哲點1前提:應解釋「何種緊急情況」同意授權

記者袁茵/台北報導

中央流行疫情指揮中心19日公布,高端新冠疫苗於19日正式通過緊急使用授權(EUA),並取得專案製造許可。關於全球沒通過三期試驗就拿到EUA的僅高端疫苗,台北市長柯文哲認為,中央應解釋是在何種緊急情況下同意授權,倘若因為疫情嚴重或台灣完全沒疫苗,「要給EUA是可以的。」

▲▼柯文哲、黃珊珊、蔡炳坤召開北市防疫記者會。(圖/北市府提供)

▲台北市長柯文哲召開北市防疫記者會。(圖/北市府提供)

台北市政府20日下午3時30分召開防疫記者會,由台北市長柯文哲、台北市副市長黃珊珊親自主持。被問到高端疫苗快速取得EUA惹議,中研院院士陳培哲說,全球沒過三期試驗仍拿到EUA的僅只有高端?柯文哲提及,這個還是要回到純粹科學角度來看。

柯文哲解釋,一個新藥要上市,得先做臨床實驗,第一期研究藥物安全性,第二期研究藥物劑量、施打間隔時間,簡單講就是找出劑量、劑型跟時間點,最後才做大規模施打,研究臨床有效性、觀察長時間或大範圍有無副作用,最後通過才能拿到藥證,且疫苗從一期、二期和臨床實驗之前,還有動物、實驗室實驗,導致一個疫苗常常花10年時間才能做出來。

柯文哲表示,時間推回2020年11月、12月左右,目前在市面上施打的藥物會拿到EUA,是因為這些藥做完臨床二期、臨床三期做完一半,但由於臨床三期有時候要做很多年,當時碰上北半球進入秋冬季節,導致感染厲害、死傷慘重卻沒疫苗,此狀態下使WHO、美國和歐盟鑑於狀況緊急,同意緊急授權,同時原本正在做的三期臨床實驗仍在進行。

柯文哲說,回到台灣狀況,現在中央發給高端疫苗EUA,在台灣緊急授權使用,但如果現在只做完臨床二期,將來中央要給高端在市面上大量使用,應該說明「基於何種緊急狀況來使用」。

柯文哲舉例,若中央說明,「例如疫情嚴重、台灣完全沒疫苗,不打(疫苗)就死了,在此情況下,坦白講要給EUA是可以的。」雖然目前中央有發EUA授權,但要在何種狀況下使用、打多少劑量、打多少個案,這恐怕才是衛福部或中央相關部門要說明的,「做任何事情,回到理性、務實、科學態度討論,看這題怎麼處理。」

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