▲專家預估高端疫苗與Novavax效力相當。(圖/記者湯興漢攝)
記者張乃文/台北報導
國產高端疫苗已通過食藥署EUA(緊急使用授權),可專案製造。專家分析,高端的數據本來就「不出意料之外」,且因其4個特點與美國生技大廠Novavax疫苗差不多,保護效果更預期會達到9成左右。
ACIP疫苗專家小組召集人李秉穎昨接受資深媒體人周玉蔻專訪,提到國產高端疫苗通過EUA申請。他指出,其實主要條件就是設定不亞於AZ疫苗,而高端出來的中和抗體效價與AZ疫苗對照,信賴區間下限為3.4倍,第一個條件已經過關;第二在陽轉比例上,在一開始的數據就呈現90%以上。
李秉穎更說,高端與被譽為「最好的新冠疫苗」Novavax有4個特性不相上下,第一、都是蛋白疫苗,內容類似;第二、安全性好;第三、兩者都預期不會發生心肌炎或血栓等;第四、保護效果應可達9成左右。他認為,高端會再做上市研究及國外的三期臨床試驗,猜測效果應該會跟Novavax差不多。
李秉穎提到,疫苗第一期試驗會與痊癒者血清平均抗體濃度去比較,以世界上效果比較好的幾家廠牌疫苗為例,包括BNT、莫德納與Novavax,相較於痊癒者血清較高,AZ則是與痊癒者差不多,至於高端的部分同樣也比痊癒者高。
李秉穎指出,以AZ來說,與痊癒者血清平均效價差不多狀況下,保護力在世界平均是70%,英國上市後評估80-90%,但跟南非平均起來是70%。他指出,如果抗體跟保護力做個曲線,可以預期,若抗體高度為3.4倍,這個(高端)保護力就會超過70%,或許到80-90%,像Novavax就是90%。
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