高端疫苗超過8成被退貨 食藥署長證實

記者葉國吏／綜合報導　

高端疫苗通過緊急使用授權(EUA)申請，衛福部核准高端新冠肺炎疫苗專案製造。不過就在高端要將疫苗產能擴大時，卻出現在擴大產能的情況下導致數據偏差太多，結果疫苗高達8成被退貨。

▲高端疫苗生物製劑股份有限公司竹北製劑廠。（圖／記者湯興漢攝）

根據《中國時報》報導，高端疫苗日前向食藥署提交的補件資料遭外洩，資料中發現，高端近期嘗試將疫苗產能從2L擴大至50L時，卻出現50L製成的分析數據與2L的數據偏差太多、高達82%被退貨，甚至在更高階的200L製程時，4個批次都是全遭退貨。

對此食藥署長吳秀梅證實，指出「在他們補交完整資料，能夠證實安全性與有效性之前，這2批次的產品絕對不會准許使用」。不過吳秀梅也說，這其實就是所謂的不良率。