快訊/聯亞EUA審查沒過! 陳時中:很遺憾

記者趙于婷/台北報導

高端疫苗今起開放預約,預計提供61萬劑供國人接種,另一家國產疫苗聯亞生技,6月30日向食藥署申請緊急授權(EUA),昨晚傳出已經開完專家會議。對此,指揮官陳時中今上午證實「昨天已經開完專家會議,今天會公布審查結果,現在量還沒有很大,但生產力非常好。」但下午隨即宣佈「很遺憾的,聯亞EUA審查沒過。」

▲▼指揮中心指揮官陳時中。(圖/指揮中心提供)

▲中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中。(圖/指揮中心提供)

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聯亞生技6/27公布二期臨床試驗期中報告,6/30就向食藥署遞交EUA申請,食藥署長吳秀梅8/1受訪時表示,聯亞已完成補件。而審查會議也在昨天召開,陳時中今中午上電台節目受訪時也親口證實「昨天已經開完專家會議,今天會公布審查結果。」

聯亞疫苗副總范瀛云昨表示,目前尚未接獲通過EUA資訊,但聯亞的反應槽較大,有2000公升,一旦順利通過,預計可提供18至19批、200多萬劑疫苗,待取得EUA並順利通過封緘檢驗,就可馬上提供指揮中心投入接種計劃。但陳時中今親自在下午記者會公布「聯亞EUA審查未過」。

食藥署表示,聯亞中和抗體數據和國人接種AZ疫苗外部對照組的中和抗體數據相比,未能達到食藥署110年5月28日專家會議所訂定的2項國產疫苗EUA療效評估基準,聯亞也將在印度做第三期臨床試驗。

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