▲接種疫苗是意圖。(圖/記者林敬旻攝)
記者施怡妏/綜合報導
聯亞疫苗於6月30日即申請EUA,不過,指揮中心指揮官陳時中16日宣布,「聯亞並未通過EUA審查」,前台大感染科醫師林氏璧,與中研院兼任研究員何美鄉討論,認為不管EUA是否通過,「趕快做三期才是王道」,且目前上市疫苗碰上Delta病毒後,抗體大幅下降,若用Delta病毒再做一次PK,聯亞未必會輸給AZ。
名醫林氏璧在個人經營的粉專「日本自助旅遊中毒者」發文,昨晚在podcast節目上,與中研院兼任研究員何美鄉討論聯亞疫苗,何美鄉提出3大點。
1. EUA透過中和抗體濃度進行免疫橋接,是不得已的方法,也可能會讓好的疫苗過不了關。
2. 回歸二期試驗本質,是要看免疫生成性,論細胞免疫、抗體免疫,聯亞應該都有達成二期試驗的目標,可以展開三期試驗,只是沒有滿足現行EUA針對中和抗體濃度所訂的標準。
3. 不論EUA是否通過,趕快做三期才是王道,因為EUA只是暫時核准,失效後還是要拿三期試驗結果回來申請正式的藥證。
林氏璧指出,目前肆虐全球的病毒株,已經不是原本的病毒株,大部分上市的疫苗,包刮AZ,所產生的中和性抗體,對印度Delta皆大幅下降,「而聯亞自己之前做出的資料顯示,遇到Delta時,其中和抗體下降的幅度很小,如果用Delta病毒來再做一次中和抗體PK,聯亞未必會輸給AZ」。
林氏璧表示,希望中研院實驗室可以用台灣目前的流行的Alpha病毒,讓AZ、高端和聯亞再做一次PK,更希望能看到與Delta病毒的PK數據,「我很期待看到這樣的資料」。
林氏璧也寫道,根據美國CDC上週整理資料,公布各種疫苗遇到Delta會下降的中和抗體倍數,大概是2.8倍,但AZ的幾個研究差異很大,而之前聯亞公佈武漢株中和抗體是261.7,遇到Delta降到211.9,所差似乎有限。
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