醫質疑「高端數據有問題」:只打第一劑有抗體嗎?

▲▼高端疫苗。(圖/食藥署提供)

▲醫師看完高端疫苗的第二期實驗論文,發現中和抗體的數據是打完第二劑後才測到的。(圖/食藥署提供)

記者張乃文/綜合報導

14:51更新指揮中心說法

國內總計113萬人意願登記高端疫苗,但僅41.9萬人完成預約,因此指揮中心18日緊急開放20歲至35歲年輕人預約施打高端。不過,對於高端的保護力等,仍有許多人抱持存疑態度。有醫師發文質疑,不久前釋出的第二期臨床實驗論文,發現一個很大的問題,中和抗體的數據是打完第二劑疫苗後測到的數字,「那只打第一劑會產生中和抗體嗎?」連這篇論文都沒寫。

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高端於6月10日公布的2期臨床實驗解盲解果,在免疫生成性部分,不區分年齡組情况下,疫苗組在施打第二劑後28天的血清陽轉率(seroconversion rate)達99.8%;中和抗體之幾何平均效價(GMT titer)為662,GMT倍率比值爲163倍增加。20~64歲之疫苗組,血清陽轉率則為99.9%,中和抗體幾何平均效價(GMT titer)為733,GMT倍率比值爲180倍增加。

指揮中心今被問及相關問題,指揮官陳時中回應,「這我不知道,我只關心他最後打完保護力有多少。」他也認為,打一劑沒這麼高,才會有施打2劑的設計,否則只要打一劑就夠了。

陳時中強調,一定是打2劑14天或一個月後所驗出的數據當作基礎值,往後也會繼續確認相關情況,所以實驗整體拉得比較長;且因目前未有新研究支持高端疫苗2劑間隔時間拉長,保護力會較高,因此會照仿單規定28天就施打第二劑。

萬芳精神科醫師潘建志在臉書分析,高端不久前釋出第二期臨床實驗論文,閱讀之下,「我發現一個很大的問題」。他說,論文裡,中和抗體662這個數字,是解盲記者會宣布的,也就是免疫橋接時和AZ比較的結果,也寫進中文說明書裡頭。

潘建志指出,之前都語焉不詳,看到論文才知道,「這是打完了第2劑疫苗,從實驗開始後第57天測到的數字」。醫師提出質疑「那只打第一劑,會產生中和抗體嗎?」不知道、沒有數據、找不到,連這篇論文都沒寫。

「只打一劑的免疫反應很重要」潘建志認為,台灣的疫苗施打政策就是先以覆蓋第一劑為主,所有打完第一劑疫苗者目前共9百多萬人,接近40%,但疫苗有限,為了衝高第一劑覆蓋率,打第2劑的人自然就少,約為3%。他表示,大部份人打了第一劑可能都要等很久,才能打到第二劑,也有人第一劑打了不舒服,就不想打第二劑了。

▲▼新北市公私立國小教職員工接種新冠疫苗第二天,位於大觀國中的接種站量能全開,全天替超過三千名以上老師施打疫苗。(圖/記者湯興漢攝)

▲醫師認為,以台灣目前策略來看,只打一劑的免疫反應顯得更為重要。(示意圖/記者湯興漢攝)

潘建志列舉其他國外廠牌的疫苗,如:BNT在第三期試驗中,打完第一劑7天後的保護力是68.5%,第14天是92.6%,而打完第2劑後的第7天,患言之總共第28天,保護力來到了94.8%;另外,莫德納只打一劑的數字則接近BNT、AZ單打一劑的保護力是76%。

潘建志強調,只打第一劑疫苗的效果,是台灣馬上要面對的既關鍵又現實的問題,但高端的報告,基本上只有醫藥從業人員才會看,因此這個疑問,不得不提出來,目前所有疫苗,對Delta變種病毒保護力都下降,「只打一劑高端,能產生足夠抗體防堵Delta嗎?幾十萬人不能用賭的吧?」高端就要開打,政府是否應改採行保留第二劑疫苗的策略,保證大家打到第二劑高端,產生免疫橋接662中和抗體呢?

不過,前桃園市議員王浩宇則留言,「本來就有安排留一半的數量施打,這部分本來就有在政府的估算中。這60萬打完之後,28天之後會再有至少60萬提供施打,供應比外國疫苗穩定。另外呢!高端兩劑只要間隔28天,也是最快能達成免疫效果的疫苗。」他也回應潘建志所指施打第一劑有無抗體,「論文中有提到:After the first dose (Day 29), the anti-Spike IgG GMT of the PPI Subset increased to 430.5,也就是說打完第一劑第29天,中和抗體效價為430.5」。

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