▲聯亞疫苗未通過食藥署EUA。(圖/翻攝自聯亞藥官網)
記者張乃文/台北報導
聯亞疫苗未通過衛福部核准緊急使用授權(EUA),聯亞董事長王長怡22日召開記者會,坦言很遺憾政府採用「僅取單一時間點」的免疫橋接方法,當作最重要、唯一的比對標準,並認為用武漢株做EUA已經過時。不過,衛生福利部傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)召集人李秉穎提出聯亞的「最大問題」,並勸「看到不行,要趕快放棄 」。
聯亞疫苗未通過EUA,王長怡表達遺憾,也說政府應該在審核過程中納入T細胞免疫及疫苗綜合效力,也給國人更專業的科學全貌免疫數據。她強調,綜合抗體濃度,並不是保護力唯一且必要的要素,且政府到高端疫苗要解盲前夕,才公布新增這一條規定,團隊願意體諒政府,但UB-612擁有全球獨一的全方位的免疫性,可惜未經過充分的審查,可能會讓一支優良的疫苗,錯失保護國人的良機。
李秉穎今受訪時指出,聯亞最大問題在「分子太小」,雖然可以避免ADE(抗體依賴性免疫加強效應),做出來的會是完全中和性抗體,但是,這個小分子問題就在於免疫反應太弱,這是先天性的問題。他指出,過去在新冠疫苗發展時期,國外疫苗廠也有研究,最後還是失敗了,像是輝瑞一開始也是用這樣的方式設計,最終仍然放棄。
▲李秉穎接受資深媒體人周玉蔻專訪。(圖/翻攝自《新聞放鞭炮》)
李秉穎說,聯亞疫苗刺激T細胞反應強,把抗原呈現在細胞會引起較強的T細胞反應,與RNA病毒類似,但世界上所有疫苗在研究T細胞時,都發現無法從T細胞反應訂出保護力標準,「因為他的變異很大」,且國際研究顯示,抗體跟保護力正相關,可是T細胞強弱無法訂出保護力標準。
李秉穎分析,攻擊病毒的第一線就是抗體,也就是所謂的飛彈系統,假設T細胞是堡壘,即便堡壘建造得很好,但出來的抗體量不足,保護力仍然會不夠。
至於用武漢株審核EUA,李秉穎表示,世界各國原本就是用這樣的方式,只是會再附帶觀察對於變異株的綜合效價如何,且先前上市的疫苗也都是用武漢株。
李秉穎坦言,聯亞也已經花了很多成本,這就是製造國產疫苗很大的負擔,且高端初期也出現類似情況,一旦不做,所有心血都會付諸東流,「如果我是主事者,就是要壯士斷腕」,因為分子太小的問題若沒解決,再研發其他成分也很難達到理想的地步,「看到不行,要趕快放棄」。
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