▲美國加州13歲男童正在接受輝瑞疫苗接種。(圖/達志影像/美聯社)
記者羅翊宬/綜合報導
隨著新冠肺炎Delta變種病毒來勢洶洶,美國新增確診病例一再因此激增,為此當局傷透腦筋。如今,輝瑞董事會成員、前美國食品藥物管理局(FDA)局長戈特利布(Scott Gottlieb)博士帶來好消息。他表示,針對5至11歲兒童的輝瑞(BNT)新冠疫苗最快將於今年秋末、初冬獲得美國FDA緊急使用授權(EUA)。
根據美媒《CNBC》報導,戈特利布透露,輝瑞最快於9月公佈5至11歲兒童疫苗實驗數據,並於當月將數據提交給美國FDA,但也有可能延到10月才會提交。他接受財經節目「Squawk Box」採訪時表示,通常審查緊急授權使用的時間約莫需要4至6周,所以若美國FDA堅持照正常程序走,預計通過5至11歲兒童輝瑞疫苗緊急使用授權的時間在今年秋末、初冬。
而戈特利布的說法,其實與先前白宮新冠病毒工作組成員暨總統首席醫療顧問佛奇(Anthony Fauci)在《NBC》節目上的說法一致。
報導指出,輝瑞所生產的2劑新冠疫苗於今年8月23日獲得全面批准使用,是美國境內唯一一支獲得FDA全面批准使用的疫苗,不過目前僅開放給16歲以上人士全面使用,雖然12至15歲的青少年依舊可以施打,但僅限於緊急情況。
另外,在美國獲得緊急使用批准的莫德納與嬌生疫苗,對於18歲以上民眾來說是安全的。據悉,莫德納目前已向美國FDA申請18歲以上年齡的全面批准授權;而今年6月,莫德納就已將緊急使用授權擴大至12至17歲青少年。至於嬌生,則尚未尋求任何形式的全面批准。
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