▲全球各國爭相研發開打新冠疫苗。（示意圖／路透）
記者詹雅婷／綜合報導
跨國醫藥聯盟Access Consortium表示，比對現有疫苗中和抗體量的「免疫橋接」（immuno-bridging）進行臨床試驗，是授權新冠疫苗可被接受的方法。
「歐洲醫藥評論」（European Pharmaceutical Review）期刊網站16日發布文章指出，國際藥物法規主管機構聯盟（ICMRA）曾於今年6月24日召開會議商討新冠疫苗研發，並把重點放在免疫橋接研究。而ICMRA最終取得的結論指出，合理設計的免疫橋接研究是授權新冠疫苗的可接受方法。
由多國監管機構組成的跨國醫藥聯盟Access Consortium如今也表態同意ICMRA的結論，認為已經獲得授權的新冠疫苗研究，擁有足夠證據支持使用中和抗體效價作為跨平台免疫橋接試驗主要療效指標。
然而申請者必須提供明確理由，試驗過程須遵守世界衛生組織（WHO）的建議，同時提供非臨床及臨床相關數據，且至少3000名受試者接種參與，並進行至少12個月的安全性與免疫原性追蹤。
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