▲高端疫苗二期試驗結果登上國際期刊。（圖／路透）
記者張乃文／台北報導
國產疫苗高端二期臨床試驗結果今登上國際頂級期刊《刺胳針》的呼吸醫學期刊，而台大醫師李秉穎更在臉書分享這項消息，並表示，預測高端疫苗的保護效力大概在80%至90%之間。
台灣國產疫苗目前僅高端、聯亞兩家藥廠完成二期臨床試驗，但最後高端疫苗通過食藥署緊急使用授權。目前高端也在國外進行第三期臨床試驗，力拚國際認證。
李秉穎今天也在臉書分享，高端第二期臨床試驗結果已經發表在Lancet Respiratory Medicine (Impact Factor 30.7) 期刊上，論文討論中提到，根據Oxford–AstraZeneca疫苗研究所推測的抗體保護標準，經過抗體濃度單位的轉換後，預測高端疫苗的保護效力大概在80%至90%之間。
高端計畫總主持人醫師林奏延受訪時提到，目前高端主力會放在取得歐盟認證，進度是還在討論要與哪幾個國家進行免疫橋接的相關臨床試驗。他坦言，高端要在美國取得認證較為困難，因此目標會是歐盟及WHO認可。
林奏延強調，試驗結果登上期刊無疑讓國內民眾更有信心，同時對於未來的方向，最重要的就是變種株的應對。他說明，對抗變異株目前大多採用2個方法，一個是再打一劑疫苗，而高端目前針對第三劑有進行動物試驗，抗體非常高、效果很好；另外則是第二代疫苗，這部分也在研究中。
林奏延建議中央，就如同流感疫苗，每年病毒都會變異，若製程完全一致，其實可採用「Mock up」，也就是類似模擬株的方式，改變病毒株後基本上就可以通過。他認為，未來新冠疫苗也很可能要像流感疫苗一樣每年都打，因此也建議政府單位，要研擬相關法規，因為沒辦法每年都這樣再進行一次試驗。
高端表示，新冠肺炎疫苗二期期中分析數據，已由知名醫學期刊《刺胳針呼吸醫學》Lancet Respiratory Medicine 完成審查並公開發表。執行的擴大二期臨床試驗規模近 4000 人， 並非傳統數百人的第二期臨床試驗，具有指標性意義。
高端指出，目前國際法規聯盟ICMRA 以及由澳洲、加拿大等 五國所組成的 Access Consortium，正積極倡議新冠肺炎疫苗的免疫橋接試驗，本次於《刺胳針呼吸醫學》發布的數據，運用了WHO/NIBSC國際血清標準品進行免疫生成性數據的比對參照，並藉由澳洲學者D. Khoury Curve及牛津大學發表AZ疫苗之保護力關聯指標（ Correlate of Protection CoP）推估，預期高端新冠肺炎疫苗的保護力為8~9成區間。
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