美FDA延後批准青少年施打莫德納 要等「心肌炎副作用」研究出爐

▲▼ 紐約兒童接種疫苗。(圖/達志影像)

▲美國食品與藥物管理局(FDA)確定延後批准莫德納疫苗用於未成年人。(圖/達志影像)

記者張方瑀/綜合報導

由於罹患心肌炎風險高,北歐部分國家正式建議,18歲以下青少年不適合接種莫德納(Moderna )疫苗。外媒報導則指出,美國食品與藥物管理局(FDA)確定延後批准莫德納疫苗用於未成年人,直到相關副作用的臨床實驗研究結果出爐為止。

根據《華爾街日報》報導,FDA正在重新研究年輕男性接種疫苗後罹患心肌炎的風險數據,並將施打輝瑞(Pfizer)和莫德納的數據進行比較,因此會延後幾周批准18歲以下青少年接種莫德納疫苗,目前還未有具體時間。

莫德納的首席醫務總監伯頓(Paul Burton)表示,接種mRNA技術新冠疫苗後罹患心肌炎的風險很低,根據目前FDA分析18至25歲年輕人的數據後也能發現,莫德納與輝瑞疫苗之間的心肌炎發病率沒有顯著差異。

莫德納內部的研究報告顯示,有3700名青少年接受臨床測試後,沒有人出現心肌炎;該公司也以此為依據向FDA申請12至17歲青少年的接種授權。目前美國18歲以下青少年僅能施打輝瑞疫苗,現階段施打人數約為1200萬人。

位在北歐的挪威、丹麥和冰島當局已正式建議,不應對18歲以下年輕人接種莫德納疫苗。瑞典和芬蘭則因心肌炎與心包膜炎風險,部份暫停採用莫德納疫苗,但僅針對30歲以下年輕人作限制。

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