90國搶訂!輝瑞新冠口服藥Paxlovid可降89%重症 有望年底獲授權

▲輝瑞,Pfizer。(圖/路透)

▲輝瑞研發出新冠口服藥,可降低89%重症風險。(圖/路透)

記者詹雅婷/綜合外電報導

美國輝瑞藥廠(Pfizer)5日公布新冠口服藥「Paxlovid」試驗數據,可有效降低89%的重症或死亡風險,消息一出,輝瑞股價上漲9%。輝瑞預計11月向食品藥品管理局(FDA)申請藥物使用授權,如獲批准有望在今年交付藥物,而執行長也證實,目前正與90個國家針對新藥採購進行洽談。

確診後3天內服用新藥 重症及死亡風險可降低約89%

綜合澳聯社、路透報導,輝瑞的新冠口服藥物「Paxlovid」是繼默沙東(Merck & Co.)藥廠之後的第2款新冠口服藥物。試驗數據顯示,患者若服用Paxlovid及少劑量的抗病毒藥物利托那韋(ritonavir),降低新冠重症和死亡的風險可達89%。

輝瑞表示,這項藥物對1219名高風險成年人進行中後期研究,受試者均為新冠輕度及中度患者,若在新冠症狀出現3天內服用新藥,與安慰劑對照組相比,可把重症或死亡機率降低89%。依據統計,實驗組只有0.8%的人住院接受治療,且治療後28天內無人死亡,而對照組住院率為7%,有7人死亡。不過,輝瑞並未詳細說明服藥後的副作用。

輝瑞預計11月向FDA申請授權 正與90國針對新藥供應合約進行談判

輝瑞首席科學官多爾斯滕(Mikael Dolsten)透露,公司計畫在11月向美國食品藥品管理局(FDA)申請授權該藥物使用,假若獲監管機構批准,公司有望在今年內交付藥物。外界預估,「Paxlovid」有望在今年年底獲得美國監管機構批准。

輝瑞執行長博爾拉(Albert Bourla)受訪時則稱,輝瑞正在與90個國家針對新藥供應合約進行談判,新藥定價與默沙東新冠口服藥「莫納皮拉韋(Molnupiravir)」接近。依據先前報導,默沙東新藥莫納皮拉韋每單位療程為700美元(約新台幣1.9萬元)。

目標2022年底生產5000萬個療程藥量 美國已下訂數百萬份

此外,輝瑞預計在今年底之前,生產18萬個療程藥量,目標在2022上半年量產2100萬個療程藥量,並於明年底總計產出5000萬個療程藥量。美國總統拜登透露,美國政府已採取行動,確保會有數百萬份輝瑞新藥,「如果獲得FDA批准,我們很快就會有治療染疫者的藥物。」

在輝瑞發布試驗數據後,股價上揚9%,而默沙東股價則是下跌9.3%,但兩家藥廠均未公布新冠口服藥的完整試驗數據。由外部專家組成的FDA小組計畫於11月30日開會討論默沙東新藥「莫納皮拉韋」,但目前還不清楚輝瑞的「Paxlovid」是否也會在此會議中一同審核。

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