記者嚴云岑/台北報導
立法院國民黨團今(15日)揭露,衛福部把高端效期從6個月延長為9個月,形同是用政治力幫高端解套。對此,中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥回應,食藥署有訂定藥品效期展延的審查標準,歐盟也曾幫BNT效期從6個月展延到9個月。而年底前到期的高端疫苗僅存900多劑,應該能順利消化。
黨團總召費鴻泰今秀出資料,指揮中心函覆國民黨團說明指出,高端單劑量包裝疫苗於今年9月16日效期變更為9個月,多劑量包裝效期目前為6個月,廠商皆持續執行2種產品之安全性試驗,以申請展延疫苗有效期限,形同是用政治力幫高端解套,萬一出了狀況誰要負責?
國民黨立委李德維質疑,高端疫苗7月19日才通過緊急使用授權(EUA),到了9月16日有效期限就可以從6個月提高到9個月,說改就改,到底是廠商要求還是衛福部要求?應該公布相關會議記錄。
對於國民黨團質疑,莊人祥回應,新疫苗出廠後6個月通過安定性試驗,就可以由公司出具檢驗結果申請效期展延,待專家審查通過後即可實施,國際上針對新藥或新疫苗效期展延也是採同樣辦法。例如歐盟在今年9月就將於攝氏-90~-60度下的BNT效期從6個月展延到9個月,解凍後效期也從5天變成1個月,莫德納也有類似狀況。
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