結膜炎用藥「宜可利眼用乳劑」析出結晶 11萬支限期回收

▲▼宜可利1毫克/1毫升眼用乳劑。(圖/食藥署提供)

▲宜可利1毫克/1毫升眼用乳劑。(圖/食藥署提供)

記者嚴云岑/台北報導

食藥署發布藥品回收警訊,台灣參天製藥股份有限公司結膜炎用藥「宜可利1毫克/1毫升眼用乳劑」,在檢驗樣品時發現有結晶析出,主動通報食藥署啟動回收作業,共有2藥品受影響。食藥署已要求廠商在12月8日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。

食藥署科長洪國登表示,眼用乳劑就好比化妝品乳液,加上用於眼周敏感部位,不應有結晶顆粒存在,食藥署接獲廠商通報後,立即要求啟動回收,受影響批號分別為8K38N、8L29H。而該藥品為處方用藥,但佔同成分乳劑中健保用量不到10%,對民眾影響有限。

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依據食藥署公布資料,「宜可利1毫克/1毫升眼用乳劑」主成份為環孢素(Ciclosporin),主要用於治療嚴重乾性眼角結膜炎,併角結膜上皮病變患者之發炎反應。也可用於治療4歲以上兒童至18歲青少年之嚴重春季型角膜結膜炎(VKC)。倘對用藥有疑慮者,應儘速回診與醫師討論,處方其他適當藥品。

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