高端獲澳洲批准可申請EUA!莊人祥:是當地先放訊息 仍要自己申請

▲▼11/18指揮中心記者會,發言人莊人祥。(圖/指揮中心提供)

▲指揮中心發言人莊人祥。(圖/指揮中心提供)

記者蔡玟君/台北報導

澳洲藥品管理局今(22日)發表最新聲明,高端已經取得澳洲「臨時決議」(provisional determination)批准,可送件申請新冠疫苗緊急授權(EUA)。對此中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥表示,有注意到此訊息,仍須高端去申請。

澳洲藥品管理局最新聲明指出,基於次單位蛋白質技術的高端疫苗能適用於18歲以上民眾,若獲得批准,其完整療程是施打兩劑,間隔約四星期。這項決議代表,TGA同意高端疫苗已經有資格進行澳洲治療產品登記(Australian Register of Therapeutic Goods,ARTG)的臨時決議。

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莊人祥表示,有注意澳洲有發新聞稿,高端可以用快速申請方式申請EUA,但只是先放出這訊息,當然這是高端要去做申請。澳洲藥品管理局也強調,在決定授予高端疫苗臨時決議時,TGA已經考慮了所有標準,包含提交全面的臨床數據,以及考量當前疫情的嚴重性等。

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