市佔率達1成！前列腺藥「速流通」主成分不足 45萬顆限期回收

▲市佔率達1成！前列腺藥「速流通」主成分不足，45萬顆限期回收。（圖／食藥署提供）

記者嚴云岑／台北報導

中化裕民生產的前列腺用藥「速流通」，在食藥署進行上市後藥品例行性監測時，發現1批號主成分含量測定結果未達許可證核准下限，45萬顆藥品遭限期回收。食藥署科長傅淑卿表示，速流通去年健保申報量802萬顆，市佔率約11%，同成份同劑型尚有9張藥證，應不致於有缺藥問題。

傅淑卿表示，此次須回收批號為B62-0042，為109年6月生產，今年7月進行稽查，發現主成份含量僅剩82.7%，未達申請許可證要求的95~105%，已要求業者在111年2月11日前完成回收。

食藥署也請業者進行內部調查，檢驗其他批號是否也有相同問題，並在1個月內繳交檢驗報告。傅淑卿另提到，速流通適應症為前列腺肥大症（增生）所伴隨的排尿障礙。倘對用藥有疑慮者，應儘速回診與醫師討論，處方其他適當藥品，切勿自行任意停藥。