▲指揮中心指揮官陳時中。(圖/指揮中心提供)
記者洪巧藍/台北報導
國產疫苗聯亞沒有獲得國內緊急使用授權(EUA),部分參與臨床試驗者因應元旦疫苗新制,面臨接種5劑疫苗或者每週採檢抉擇。聯亞生技昨發佈聲明疾呼,政府應該重啟EUA2.0與時具進審查;指揮中心指揮官陳時中今日回應「要請他趕快提出資料申請」。
指揮中心規劃自明年元旦開始,26場所與4類對象應完整接種2劑新冠疫苗,否則就要每周自費快篩。然而參加國產疫苗聯亞臨床試驗者,已經接種3劑聯亞的疫苗,如果符合新制要求身份,追加2劑已獲認證疫苗,可能在一年內得接種5劑疫苗。
指揮中心昨重申,參與臨床試驗之民眾可與臨床試驗研究單位討論後,經醫師評估接種其他國內核准之COVID-19疫苗,並建議與最後一劑試驗COVID-19疫苗間隔28天;若本身工作性質屬於「接觸不特定人士或無法保持社交距離」之對象,可與臨床試驗計畫單位討論後續疫苗接種,以及以自費抗原快篩(含家用快篩)或PCR檢驗取代疫苗接種證明等事宜。
聯亞生技昨發佈新聞稿指出,「強化24場所(域)人員COVID-19疫苗接種規範」中要求受試者追加施打其他廠牌疫苗,應比照法規單位對於安全性之高標準,暫緩未經證實必要之混打,以免造成受試者恐慌與困擾。
聯亞也強調,聯亞疫苗於台灣廣獲受試者支持,順利執行第一、二期臨床延伸試驗,並於施打第三針UB-612疫苗的延伸試驗中取得優異成果,證實可誘導產生強效中和抗體反應,其力價遠高於先前食藥署國產新冠疫苗EUA免疫橋接認定標準。若依此標準應可判定UB-612疫苗具極佳保護力。
呼籲政府重啟UB-612疫苗EUA 2.0與時俱進的審查,正視新型設計的多抗原表位疫苗之貢獻,給國人多一個安全與高效疫苗的新選擇。陳時中今日回應,這是一個科學事情 不是用新聞稿來講,要就趕快提出資料申請。
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