▲指揮中心指揮官陳時中。(圖/指揮中心提供)
記者洪巧藍/台北報導
衛福部食藥署今日宣布,輝瑞口服藥Paxlovid已經通過專案輸入申請,適用條件也出爐!指揮中心指揮官陳時中今(15)日說,世界疫情嚴峻,新的藥物對疫情將有所幫助,第一批先簽訂2萬人份的合約;外傳最快3月前進入台灣,陳時中則笑說,疫情監測組組長周志浩已經領了軍令狀,進來台灣的時間不用到3月。
▲輝瑞口服藥適用條件曝光。(圖/指揮中心提供)
食品藥物管理署署長吳秀梅表示,食藥署已於今15日邀請國內化學製造管制、藥學、毒理學、臨床醫學等領域專家召開會議,討論輝瑞大藥廠股份有限公司的COVID-19口服抗病毒藥品Paxlovid專案輸入申請案。
經評估Paxlovid的療效及安全性、使用的風險效益,並考量國內緊急公共衛生需求,與會專家建議同意依據藥事法第48條之2規定,同意核准本藥品專案輸入。廠商應於專案核准輸入期間執行風險管理計畫,以保障病人用藥安全。
吳秀梅指出,Paxlovid適用於發病5天內、具有重症風險因子的成人與12歲以上且體重至少40公斤兒童輕度至中度COVID-19確診者。服用本藥品者應確實完成完整的5天療程。使用本藥品時應注意,Paxlovid藥品包裝中有兩種錠劑:PF-07321332及Ritonavir,必須一併服用。若未正確服用恐影響預期的治療效果,使用前應與醫師討論。
▲食藥署長吳秀梅。(圖/指揮中心提供)
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