▲康希諾研發的單針新冠疫苗「克威莎」。(圖/翻攝澎湃新聞)
記者蔡紹堅/綜合報導
大陸康希諾生物研發的單針新冠疫苗「克威莎」27日正式宣布量產上市,預計年產量可達2億劑。
「克威莎」由大陸中國工程院院士、軍科院研究員陳薇所帶領的團隊與康希諾生物共同開發,屬於重組新冠病毒疫苗(5型腺病毒載體),於2021年2月25日在大陸獲批附條件上市,是至今為止大陸獲准使用的7款新冠疫苗中唯一一款單針新冠疫苗。
根據《澎湃新聞》報導,康希諾已經在上海打造了「疫苗超級工廠」,佔地面積50畝,建築面積5萬平方公尺,可實現2億劑新冠疫苗的年產能,是上海第一個新冠疫苗生產基地。
報導提到,從開工建設到取得生產許可證,康希諾只花了3個多月的時間就建成了一座符合GMP標準的年產1億劑的新冠疫苗灌裝車間,用6個多月時間建成了一座從原液到灌裝、年產能2億劑的新冠疫苗工廠,一座「疫苗超級工廠」初步建成。
報導還指出,截止目前,制劑2號線已通過檢查,符合藥品生產質量管理規範(GMP)要求,並於去年12月1日獲得藥品補充申請批件,成為上海首家獲批生產新冠疫苗的企業,用不到10個月的時間,實現了「當年創立、當年建成、當年投產」。
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