大陸點頭！ 批准輝瑞新冠藥Paxlovid進口註冊

▲輝瑞藥廠研發的新冠口服藥物「Paxlovid」。（圖／路透社）

記者蔡儀潔／綜合報導

新冠疫情進入第三年，中國大陸11日發布消息稱，附條件批准美國藥廠輝瑞公司（Pfizer）新冠病毒治療藥物Paxlovid進口註冊。值得注意的是，復星醫藥代理的BNT新冠疫苗至今仍未獲大陸當局批准緊急使用授權（EUA）。

據《央視新聞》報導，大陸國家藥監局11日根據《藥品管理法》相關規定，按照藥品特別審批程序，進行應急審評審批，附條件批准輝瑞公司新冠治療藥物「奈瑪特韋片/利托那韋片」組合包裝（即Paxlovid）進口註冊。

據大陸《藥品管理法》相關規定，按照藥品特別審批程序，進行應急審評審批，國家藥監局附條件批准Paxlovid進口註冊；此藥物為口服藥物，用於治療成人伴有進展為重症高風險因素的輕至中度新冠患者，例如伴有高齡、慢性腎臟疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重症高風險因素的患者。

大陸當局提醒，患者應在醫生指導下嚴格按說明書用藥，使用中應關注書中列明與其他藥物相互作用的訊息。當局要求上市許可持有人繼續開展相關研究工作，限期完成附條件的要求，及時提交後續研究結果。