▲中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中。(圖/指揮中心提供)
記者楊晏琳/台北報導
高端疫苗昨(14)日獲得在巴拉圭緊急使用授權(EUA)的核定,全球已有印尼、帛琉、紐西蘭、貝里斯、索馬利蘭、巴拉圭、愛沙尼亞與泰國承認高端。指揮中心指揮官陳時中表示,目前國內高端庫存還有300萬劑,除了供國內使用外,「也會規畫相關人道救援。」
陳時中表示,全球已有8國承認高端,相信未來會獲得更多國家認同。他指出,截至目前為止,高端疫苗的施打人數共計192萬2327人,加上本批的500萬劑,粗估還會剩300萬劑左右,除了提供國內需求,未來還會規劃捐贈海外做人道救援。
高端疫苗昨日宣佈,旗下新冠肺炎疫苗巴拉圭執行第三期臨床試驗,已完成期中分析解盲,且疫苗數據顯示安全耐受性良好,而中和抗體效價達對照組AZ疫苗之3.7倍,通過試驗設定之優越性基準。
而巴國藥政法規主管機關DINAVISA,因應當地之防疫需求,在完成實地查廠,並審閱相關藥毒理/動物試驗,台灣第一、二期臨床試驗,巴拉圭三期臨床試驗,以及化學製造管制等技術性文件後,同步核定高端新冠疫苗在巴拉圭之緊急使用授權(EUA)。
高端指出,這項在巴拉圭執行的第三期臨床試驗(NCT05011526),係與巴國亞松森大學醫學院合作,採雙盲隨機分配,進行高端新冠疫苗與AZ疫苗的比較。此項試驗總計在巴國收納1,128名受試者,並有934名受試者完成兩劑疫苗接種。
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