記者陳俊宏/綜合報導
高端疫苗獲得在巴拉圭緊急使用授權(EUA)的核定,對此,毒理專家、中原大學生物科技學系招名威教授猜測,菲律賓、哥倫比亞以及馬利共和國,可能是下一個讓高端緊急授權使用的國家。
▲高端疫苗。(圖/記者湯興漢攝)
目前全球已有印尼、帛琉、紐西蘭、貝里斯、索馬利蘭、巴拉圭、愛沙尼亞與泰國承認高端。指揮中心指揮官陳時中表示,未來會獲得更多國家認同,國內高端庫存還有300萬劑,除了供國內使用外,也會規畫相關人道救援。
對此,招名威15日在臉書說,高端疫苗在巴拉圭拿到EUA緊急使用授權後,誰是下一個呢?高端疫苗目前也獲選為WHO團結試驗疫苗(Solidarity Trial Vaccines),正由WHO主導與出資,在菲律賓、哥倫比亞以及馬利共和國。
▼招名威期待台灣國產疫苗發光發熱!(圖/記者湯興漢攝)
招名威指出,純猜測未來在上述這三國家,包括台灣的鄰居菲律賓,都會是下一階段獲得EUA緊急授權使用的優先國,讓我們拭目以待,台灣疫苗發光發熱!
高端疫苗14日宣布,旗下新冠肺炎疫苗在巴拉圭執行第三期臨床試驗,已完成期中分析解盲,且疫苗數據顯示安全耐受性良好,而中和抗體效價達對照組AZ疫苗之3.7倍,通過試驗設定的優越性基準。
而巴國藥政法規主管機關DINAVISA,因應當地防疫需求,在完成實地查廠,並審閱相關藥毒理、動物試驗、台灣第一、二期臨床試驗、巴拉圭三期臨床試驗,以及化學製造管制等技術性文件後,同步核定高端新冠疫苗在巴拉圭緊急使用授權。
高端指出,這項在巴拉圭執行的第三期臨床試驗(NCT05011526),係與巴國亞松森大學醫學院合作,採雙盲隨機分配,進行高端新冠疫苗與AZ疫苗的比較;此項試驗總計在巴國收納1128名受試者,並有934名受試者完成兩劑疫苗接種。
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