採購Novavax還差EUA! 陳時中曝進度:食藥署正在檢視技術資料

▲▼Novavax。(圖/路透)

▲Novavax。(圖/路透)

記者洪巧藍/台北報導

衛福部長陳時中今早受訪證實,從COVAX購買200多萬劑Novavax疫苗,但第一批會來多少不確定,時間也還不確定。而要在國內使用Novavax,還需要經過食品藥物管理署(FDA)通過緊急使用授權(EUA),陳時中下午表示,現在技術性資料食藥署正在檢查,至於相關接種對象則還要專家討論。

國內目前使用中新冠疫苗總共有4款,分別是AZ、莫德納、BNT與國產高端,若Novavax順利購入,將是國內第五種新冠疫苗。陳時中今早受訪回應,本來就有安排一批從COVAX購買,現在正在,談到相關數量,第一批進來多少不確定,時間也不確定,總數則是200多萬劑。

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Novavax還需通過我國EUA,陳時中下午被問及審查狀況,他表示,食藥署正在檢視相關的技術性資料;至於是否接種於青少年則要經過專家討論。

食藥署長吳秀梅下午接受訪問表示,Novavax的EUA由疾病管制署代為申請,食藥署於兩天前(3/22)收到與製程相關的CMP基本資料,但目前還欠缺許多資料如藥毒理、臨床資料等內容,只要有送就會審。被問及何時會審查通過,吳秀梅也鬆口上半年有可能。

而Novavax和國產高端一樣屬於次單位疫苗,外界擔心疫苗過剩造成浪費。陳時中表示,疫苗一定會有剩,但要多樣供給給不同需要的人;次單位疫苗對於容易過敏或者不良反應的人看起來效果都不錯,也有人是想打這款,但高端沒有得到WHO認證而遲疑,這些人都在殷殷期待Novavax疫苗到貨,至於給誰打,等專家建議出來後再跟大家報告。

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