記者陳俊宏/綜合報導
指揮中心17日宣布,6至11歲兒童可施打半劑莫德納,兩劑施打間隔28天,食藥署也已通過EUA審查會議。對此,台大感染科前醫師林氏璧表示,很多民眾、政治人物都不知道,莫德納在歐盟、加拿大和澳洲兒童都拿到EUA了,每天狂問怎麼沒BNT?他建議,兒童的莫德納也可以如同青少年,相隔至少12周再施打,以減少不良反應的機率。
林氏璧在「日本自助旅遊中毒者」臉書提到,至於莫德納在美國申請青少年以下的EUA有點卡住,可能是因為在多國發現心肌炎在青少年的機率比BNT高,美國FDA要求補資料,到現在美國莫德納還沒能在青少年和兒童使用。
林氏璧指出,莫德納往下做青少年,兒童和小小孩的臨床試驗是已經做完了,最近許多國家地域也都批准了莫德納在兒童的緊急使用授權,包括澳洲在2/23、歐盟EMA在2/24、加拿大在3/17、英國在4/14。
▼指揮中心17日宣布,6至11歲兒童可施打半劑莫德納,兩劑施打間隔28天。(圖/資料照)
林氏璧說,BNT/輝瑞替兒童特別做了一個橘瓶,是成人的三分之一量10微克,這個緩衝液和包裝也換了,理論上要替兒童施打的話要早點去買;但莫德納就沒這麼麻煩,它的臨床試驗就是直接用原本疫苗半量施打,沒有改包裝的問題。
林氏璧提到,台灣今年有2000萬劑莫德納訂單,明年有1500萬,應該是綽綽有餘;他個人沒有覺得非得去買BNT/輝瑞的橘瓶,且輝瑞在2~5歲幼兒打兩劑3微克,產生中和抗體不夠,目前正在觀察打三劑的效果。
林氏璧表示,但莫德納已經做出打25微克、在6個月到6歲的小孩中和抗體沒問題,也正在和各國法規單位申請,在小小孩的疫苗來說,莫德納可能還會超車BNT。
▼莫德納疫苗。(圖/記者李毓康攝)
林氏璧寫道,一個重要的問題是BNT在兒童通過比較久了,所以累積有很多國家的大量安全性和有效性的資料;但莫德納在兒童多半國家也都才剛剛通過,還沒有大量安全性和有效性的資料。
林氏璧指出,而兩者劑量差很多,兒童劑量BNT10微克(成人的三分之一),莫德納50微克(成人的二分之一),這劑量相差5倍,因此BNT在兒童觀察到的心肌炎發生率低,不能直接用在莫德納上,「要我個人建議,我認為兒童的莫德納也可以如同青少年相隔至少12周再施打,以減少不良反應的機率。」
「兒童該不該打新冠疫苗?」林氏璧認為,周三ACIP專家會議後,兒科疫苗的專家們應該要更深入和家長說明,應列舉兒童染新冠的致死率、後遺症長新冠的機率、施打疫苗的優缺點,防止本身感染、防住院,防止帶回家傳給他人效力如何,這些保護力可持續多久,可能副作用機率等等,最後由家長自行決定是否施打。
食藥署17日召開6~11歲兒童接種疫苗EUA審查會議,與會專家建議核准莫德納可適用於6至11歲兒童的基礎接種,用法用量為施打兩劑,每劑0.25毫升(含50微克的mRNA,為成人劑量的一半),兩劑施打間隔28天。
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