▲ 美國FDA限縮嬌生新冠疫苗施打族群。(圖/路透)
記者陳宛貞/綜合外電報導
美國食品藥物監督管理局(FDA)5日表示,美國藥廠嬌生(Johnson & Johnson)研發的單劑新冠疫苗存在嚴重血栓風險,儘管相當罕見,仍決定嚴格限縮接種族群,僅開放無法取得或不適合其他廠牌疫苗的18歲以上成年人,以及堅持接種嬌生者施打。
《衛報》報導,FDA官員5日聲明宣布,再次研究接種嬌生疫苗後2周內出現危及生命的罕見血栓併血小板低下症候群(Thrombosis with Thrombocytopenia Syndrome,TTS)風險數據後,認為有必要限縮接種族群。
聲明指出,美國截至3月18日通報60起接種嬌生後出現TTS的病例,其中9人死亡,平均每施打100萬劑嬌生出現3.23起TTS病例,通報及死亡率偏高。導致民眾接種疫苗後出現TTS的因素目前尚不清楚,且即便即時治療,病情也可能急速惡化,因此決定限縮嬌生疫苗緊急使用授權(EUA)。
嬌生疫苗2021年2月在美國取得授權,開放所有18歲以上民眾接種,但FDA即日起僅允許18歲以上無法取得或不適合其他經授權或批准的疫苗者施打,以及個人堅持接種嬌生者。除嬌生以外,美國目前正使用的3種疫苗包括莫德納及BNT。
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