大陸首款「新冠口服藥」批准上市 原本是愛滋病用藥

▲大陸首款國產新冠口服藥物「阿茲夫定」已獲批准上市。（圖／翻攝自微博） 

記者林彥臣／綜合報導

大陸「國藥監」根據《藥品管理法》相關規定，正式批准「河南真實生技」申報的新藥「阿茲夫定」的新冠肺炎口服用藥申請，這也是大陸首款自主研發的新冠口服藥。不過阿茲夫定原本是用於治療愛滋病的用藥。

根據國藥監介紹，阿茲夫定是大陸自主研發的「口服小分子」新冠病毒肺炎治療藥物，2021年7月20日，已附條件批准本品與其他「逆轉錄酶抑製劑」聯用治療高病毒載量的成年HIV-1感染患者。

國藥監要求上市許可持有人繼續開展相關研究工作，限期完成附條件的要求，及時提交後續研究結果。

已上市的阿茲夫定作為愛滋病藥物售價是25.86元人民幣（約新台幣114.36元）/mg（片），一個療程35mg，以目前愛滋病用藥定價，治療新冠單療程對應價格為900多元。

據公司測算，原料藥到噸級可以降低至40萬人民幣一公斤，如對比原料藥同比例價格下降，單療程為240元（約新台幣1061元）。