市佔率4成多降壓藥「血平佳錠」 主成分含量不足38萬顆限期回收

▲▼ 血平佳錠。(圖/食藥署提供)

▲市佔率4成多降壓藥「血平佳錠」,主成分含量不足38萬顆限期回收。(圖/食藥署提供,下同)

記者嚴云岑/台北報導

又有藥品須回收!興中美生技有限公司生產的降血壓藥「血平佳錠」,因設備變更尚未通過連續3批製程確效,遭食藥署要求回收已在市面上販售的2批號產品,共計38萬顆藥品須回收。食藥署科長傅淑卿表示,該藥品為處方用藥,市佔率約4成多,對用藥有疑慮者應儘速回診與醫師討論換藥,切勿自行任意停藥。

傅淑卿提到,血平佳錠是生產已久的老藥,食藥署去年執行專案查廠時發現場內更新設備,依規定需連續通過3批製程確效方可販售。業者從去年開始測試,第一、二批主成分含量介於90~110%符合規定,但第三批主成份不到90%,未達到預期目標,要求業者限期回收。

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依據食藥署公佈資訊,需回收批號分別為E03A、E05A。傅淑卿說,每一批號計19萬顆,預估需回收38萬顆,業者須於9月15項前回收完畢。

▼「血平佳錠」外觀。

▲▼ 血平佳錠。(圖/食藥署提供)

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