莫德納向美FDA申請批准「BA.4、BA.5疫苗」 最快9月可出貨

▲▼莫德納二價疫苗。(圖/路透)

▲莫德納23日向美國FDA提出BA.4、BA.5疫苗授權申請。(圖/路透)

實習記者任庭儀/編譯

美國莫德納公司23日向美國食品藥物監督管理局提出授權申請,望能批准其替Omicron亞型變異株BA.4和BA.5定製的COVID-19疫苗加強劑。莫德納表示,疫苗已在實驗中後期階段,若獲得授權將在9月交付疫苗。

根據《路透社》指出,許多國家包含美國、英國和歐洲國家等,早已開始為秋季疫苗接種做準備,以防止未來疫情升溫。美國食品藥物監督管理局(U.S. Food and Drug Administration,FDA)在6月就要求疫苗製造商針對BA.4和BA.5兩種變異株定製疫苗,並表示疫苗不需要進行人體試驗即可獲得授權,與每年流感疫苗的處理方式相同。

莫德納公司(Moderna)與這次申請一併提交的是,在16日率先獲得英國許可的BA.1二價疫苗,莫德納公司表示,在人體和臨床前試驗中,BA.1和BA.4、BA.5兩款加強劑相較於原始冠狀病毒疫苗,展現出更強大的中和力。

美國輝瑞公司(Pfizer)和德國生技公司(BioNTech)的疫苗加強劑較莫德納早一天提交申請,其中輝瑞BNT疫苗是供12歲以上族群緊急使用,將在監管部門批准後立即準備發貨。莫德納疫苗則是供18歲以上族群接種,目前正在增加產量待下月送出。

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