快訊/莫德納次世代疫苗今審查EUA 指揮中心14:00說明

▲▼8/31指揮官王必勝。(圖/指揮中心提供)

▲中央流行疫情指揮中心指揮官王必勝。(圖/指揮中心提供)

記者洪巧藍/台北報導

中央流行疫情指揮中心今(9/2)日14:00記者會,由王必勝指揮官說明疫情及防疫作為等事宜。中央流行疫情指揮中心正在做次世代疫苗相關準備,預計今日由食藥署召開緊急使用授權(EUA)審查會議,相關狀況預期記者會中說明。

王必勝週三表示,莫德納次世代疫苗文件已經補齊,預計今(9/2)日召開EUA審查會議,若審查通過,指揮中心將於下週一(9/5)召開ACIP會議研議施打規劃。至於到貨時間,王必勝表示,估計最快9月底前能收到第一批進貨,因為還有封緘檢驗問題,希望讓國人儘早打到。

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美國FDA於8/31宣布核准「輝瑞BNT」與「莫德納」針對BA.5的雙價疫苗緊急使用授權(EUA),至於台灣準備審查的莫德納次世代疫苗則是針對BA.1,是否會跟進美國改選BA.5?指揮中心發言人莊人祥昨(1)日回應,這次美國審查作法較為特殊,還要進一步觀察瞭解,台灣次世代疫苗審查、進貨會依照原規劃進行。

莊人祥說明,美國這次審查方式和其他國家比較不一樣,採取BA.5和原始疫苗株雙價疫苗動物實驗資料,加上含BA.1雙價疫苗臨床試驗資料去進行審查,最後給予核准的是針對BA.5的雙價疫苗。而這和目前英國、澳洲等通過針對原始病毒株與BA.1雙價疫苗情況不同。

莊人祥表示,台灣目前規劃準備審查莫德納次世代疫苗,和英國核准的相同,是包含原始武漢病毒株與BA.1的雙價疫苗,都會依照原來規劃進行。至於輝瑞BNT次世代疫苗,仍然僅有收到部分資料。

據指揮中心資料,我方與莫德納今年預定供應2千萬劑疫苗,目前共有9百多萬劑到貨,約還有1千多萬的數量可以進貨,提供的也包含次世代疫苗。

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