▲莫德納雙價次世代疫苗。(圖/路透)
記者李佳蓉/整理報導
隨著中秋連假效應,加上BA.5入侵台灣夾擊下,本土疫情再掀一波高峰。指揮中心也宣布,第一批莫德納次世代疫苗將於今(16)日抵台,數量約80萬,會再陸續到貨,希望最快可於下週末開打。這支全新的次世代疫苗究竟有哪些人符合接種資格?與原先的疫苗差別在哪?《東森新媒體ETtoday》整理7大QA帶你一次看懂。
Q1:什麼是次世代疫苗?
目前所施打的新冠疫苗都是以「原始病毒株」所製作,而在每劑0.5ml的莫德納次世代疫苗中,則是含有25微克原始株mRNA加上25微克Omicron BA.1變異株mRNA,因為含有2種病毒抗原,又被稱為「雙價疫苗」。
食藥署表示,經審查莫德納雙價疫苗的一項第二/三期臨床試驗結果顯示,以雙價疫苗作為追加劑,相較於以原型株疫苗作為追加劑,能夠誘發較優的對抗BA.1變異株的中和抗體免疫反應;而探索性分析數據顯示,雙價疫苗也能夠誘發對抗BA.4/BA.5變異株的中和抗體免疫反應。
Q2:哪些人可優先接種次世代疫苗?
根據衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)專家會議建議,莫德納疫苗將分兩階段開放施打,推估有600萬人符合資格,也將就9月底到貨的300萬劑,分兩階段開打。
(一)第一階段:65歲以上長者、長照機構住民、18歲以上免疫不全及免疫力低下者。
(二)第二階段:第一類醫事人員、機場港埠、居家檢疫相關工作人員及航空機組員/船員、機構與社福照護系統相關工作人員、50至64歲成人、18歲以上因外交、公務、洽商等工作需求需出國者。
Q3:施打間隔時間?
因應變異株及近期疫情可能上升之影響,建議調整追加劑(包含現行單價及次世代雙價疫苗)接種間隔為與上一劑間隔為至少3個月以上:
-基礎劑最後一劑/基礎加強劑與第一次追加劑
-第一次追加劑與第二次追加劑
-第二次追加劑與第三次追加劑之間隔
-確診後亦需間隔3個月後接種。
指揮中心指揮官王必勝強調,BA.1雙價疫苗是作為追加劑使用,和上一劑要間隔3個月,不管是前一劑打的是基礎劑、基礎劑加強劑、或各劑追加劑都要間隔3個月,也就是說,可以作為第三劑、第四劑甚至第五劑來打。
▲莫德納次世代疫苗施打後的不良反應,與原型株疫苗相似。(示意圖/記者沈繼昌翻攝)
Q4:次世代疫苗的副作用?
目前已通過食藥署EUA的莫德納次世代疫苗發生的局部/全身性不良反應頻率與原型株疫苗相似,並以輕中度為主,常見的不良反應主要是注射部位疼痛及腫脹、疲倦、頭痛和肌肉痠痛等,未發現新的安全疑慮。
Q5:台灣採購含BA.1的次世代疫苗能對抗BA.5?
專家諮詢小組召集人張上淳表示,依莫德納提供給食藥署的資料顯示,「原型株+BA.1」雙價疫苗接種29天後,BA.4、BA.5中和抗體效價結果,雙價疫苗為985.4,原型疫苗株為588.4,中和抗體幾何平均效價比值(GMR)為1.68倍;若單獨取未曾感染的受試者計算,中和抗體效價則較接種原型株增加1.69倍。
不過,張上淳也提到,因為疫苗較新,受試者僅300~400人,因此審查僅看28天中和抗體效價變化作為審查依據。
針對資深媒體人趙少康質疑BA.1雙價疫苗保護力不足,張上淳舉美國9/1公佈資料回應,對於免疫功能正常的18歲以上成人,在Omicron流行期間,預防住院疫苗保效果,在完整原始病毒株3劑疫苗接種,4個月內保護效果為49%、4個月以上則為34%。另對接種第四劑的50歲以上成年人進行追蹤,在接種2個月內保護力為60%,接種2~4個月為56%。
至於免疫功能不全的18歲以上病人,在接種3劑單價疫苗後,在Omicron流行期間可達到71%保護力、3個月以上保護力也有41%。
張上淳提到,雙價疫苗並無直接保護效果資訊,只能由中和抗體比例1.7倍加上原始病毒株進行推估,由此可知,內含BA.1與原始株的雙價疫苗,對於防範住院與重症死亡都有很好的效果。
▲歐洲藥品管理局及加拿大衛生部均建議接種BA.1雙價疫苗因應疫情變化。(圖/指揮中心提供)
Q6:為什麼不買BA.5次世代疫苗?
ACIP召集人李秉穎解釋,目前BA.5疫苗還沒辦法馬上上市使用,因為世界各國僅有美國對BA.5雙價疫苗核准EUA,但是其依據是BA.5的動物試驗資料,還沒有人體試驗資料;而且現在沒辦法馬上取得BA.5雙價疫苗,且因為廠商還無法供貨到全世界各國。
針對BA.1、BA.5兩種次世代疫苗,各國態度一樣。李秉穎強調,現在歐洲、加拿大等也都是用BA1雙價疫苗,主要考量BA.5雙價疫苗還要經審查通過到供貨、開始使用,都還要幾個月時間,歐洲藥品管理局跟加拿大衛生部一致建議,民眾不應等待BA.5的疫苗出來後才開始打。
李秉穎指出,現在先買BA.1雙價疫苗,待未來若BA.5雙價疫苗可大量供貨,且通過相關藥證審查,當然也會考慮採購,然而新冠病毒變異非常快,新冠病毒平均3~6個月就會出現主要突變病毒,BA.5出來到現在已經幾個月,預期年底還會出現其他新的變異,說不定被命名BA.6、BA.7,並逐漸取代。
▲▼指揮中心說明次世代疫苗採購及BA.5雙價疫苗現況。(圖/指揮中心提供)
Q7:可以等BA.5次世代疫苗到貨再接種嗎?
王必勝指出,基於現今疫情升溫,建議符合接種條件的族群,尤其是脆弱族群,包括年齡較高、或是有免疫不全者應接種現有或預期本月開打的BA.1雙價疫苗;至於較年輕、且沒有潛在風險因子者,若願意等BA.5疫苗也可以,但相對有其風險存在。
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