記者嚴云岑/台北報導
高端疫苗未獲WHO認證,赴日民眾需多花3500元做PCR。衛福部專家諮詢小組(ACIP)召集人李秉穎舉國際案例表示,開放補打不代表疫苗無效,因為在與AZ疫苗免疫橋接試驗中,高端保護力也有80~90%;歐盟今年通過法國研發Valneva疫苗EUA,也是利用免疫橋接方式,該疫苗也獲WHO認可,顯示免疫橋符合國際潮流,不能因為無法入境日本就說高端無效。
李秉穎提到,各國國情不同,若以對高端疫苗無法入境日本,就說疫苗無效「邏輯不通」。高端疫苗適用免疫橋接,需要高於或不亞於AZ抗體,才能獲得EUA認證,第二期臨床試驗在台灣研究顯示,抗體是AZ疫苗3.94倍。
而獲得WHO認證疫苗,抗體與保護程度也呈線性關係,以BNT、莫德納95%最高,AZ也有60~70%,若用抗體推估高端保護力也有80~90%,與Novavax疫苗相似。
▲▼指揮中心10/21說明中和抗體及保護效力數據。(圖/指揮中心提供)
李秉穎也強調,猛爆疫情已經過一段時間,國際上越來越多疫苗開始利用免疫橋接進行認證,WHO也不再要求雙盲對照研究,否則可能違反倫理問題。
台灣鄰近國家韓國日前也讓一項疫苗透過抗體比較取得EUA,歐盟也讓法國生產的非活化全細胞疫苗「Valneva」進行抗體比較後核發EUA,該疫苗與AZ相比抗體效價為1.39倍,WHO隨後也依照此根據認證該疫苗,顯示國際與WHO態度都是傾向免疫橋接,「國際潮流也完全符合」。
▲指揮中心10/21說明中和抗體及保護效力數據。(圖/指揮中心提供)
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