▲印尼自8月以來,孩童急性腎損傷個案數激增。(示意圖/CFP)
記者詹雅婷/綜合報導
印尼食品與藥品管理署周一(10月31日)表示,當地2間藥廠違反製藥法規,已撤銷其生產糖漿類藥物的許可證。當局正針對150多名孩童死於急性腎損傷(AKI)事件進行調查。
路透援引食藥署署長盧吉托(Penny Lukito)的說法指出,兩間藥廠分別是PT Yarindo Farmatama與PT Universal Pharmaceutical Industries,當局撤銷其「口服液」藥物製造許可證,並提起刑事訴訟。
盧吉托說,上述兩間藥廠的藥物原料不合格,未通報配方更改,還使用某些超出製藥指引的材料。不過,PT Yarindo Farmatama透過聲明否認使用不合格原料製藥,還說食藥署已於2020年批准配方更改,經銷商也沒有問題;PT Universal Pharmaceutical Industries律師則以調查正在進行中拒絕置評。
印尼自8月以來孩童急性腎損傷個案數激增,當局下令暫停出售糖漿類藥物,並確認部分產品所含的乙二醇(ethylene glycol)與二甘醇(diethylene glycol),是造成孩童死於急性腎損傷的可能原因。已知大多數死亡個案為5歲以下幼兒。
乙二醇與二甘醇這兩種成分被用於解凍劑、潤滑劑及其他工業用途,但在部分藥品中,也作為甘油的廉價替代品,但這兩種物質可能有毒且導致急性腎損傷。甘油是許多咳嗽糖漿中的溶劑或增稠劑。
讀者迴響