市占率100%！「佳糖維膜衣錠」驗出致癌不純物 120萬顆限期回收

▲佳糖維100毫克膜衣錠。（圖／食藥署提供）

記者嚴云岑／台北報導

國際大廠默沙東製造的「佳糖維膜衣錠」，經廠商自主通報在3批號藥品中驗出具動物致癌性不純物「亞硝胺」，120萬顆需下架回收。藥品組科長洪國登表示，該藥品在同成分市占率為100%，年度健保用量2700萬顆。

依據食藥署公布資訊，佳糖維膜衣錠主成分為Sitagliptin (as monohydrate phosphate salt)，主要用於第二型糖尿病，需回收批號為U011910、U015917及U018641。

洪國登提到，此次藥品回收是因新加坡前一兩週發布警訊，發現該藥品中有亞硝胺類類不純物超標，亞硝胺類具動物致癌性，但尚缺乏人體致癌證據，但因亞硝胺在藥品中不得檢出，因此全面回收。台灣需回收藥品與新加坡同為英國母廠生產，僅外包裝不同，因此同樣啟動回收。

食藥署已要求廠商應於112年1月21日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。另提醒患者切勿自行任意停藥。倘對用藥有疑慮者，應儘速回診與醫師討論，處方其他適當藥品。