▲年用量2.1億顆降壓藥「摻鐵絲」,2批號、600萬顆限期回收。(圖/食藥署提供)
記者嚴云岑/台北報導
去年消基會接獲民眾通報,暉致醫藥股份有限公司進口的高血壓用藥「脈優錠5毫克」,剝開後發現藥錠摻鐵絲,且位置剛好就在錠劑正中央。食藥署接手調查後,要求回收同批生產但包裝不同的藥品,共計600萬顆。
食藥署今(7)日公布藥品回收警訊,暉致醫藥進口的「脈優錠5毫克」共有兩批號須回收。去年消基會公布的摻鐵絲藥品,經確認後為批號FR3135,但有另一批FT2343批號為同產線、同時間生產,不確定是否也有異物混入情形,因此要求廠商啟動預防性回收。
「脈優錠5毫克」年度健保用量逾2.1億顆,藥品組科長洪國登表示,市售仍有27張同成份、同劑型許可證。由於高血壓藥不可隨意停藥,食藥署呼籲對用藥有疑慮者,應儘速回診與醫師討論,處方其他適當藥品。
根據食藥署公布資訊指出,該藥品主成分為AMLODIPINE BESYLATE,主要用於高血壓、心絞痛,切勿自行任意停藥。此批須回收顆數達600萬顆,食藥署已要求廠商應於112年1月29日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。若屆期未完成回收,將依《藥事法》處20萬至500萬元。
▼暉致醫藥股份有限公司進口的高血壓用藥「脈優錠5毫克」。(圖/食藥署提供)
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