莫德納向FDA遞交申請 要求批准XBB.1.5單價疫苗

▲莫德納新一代針對XBB.1.5亞變種的疫苗為單價疫苗。（示意圖／路透）

記者詹雅婷／綜合報導

莫德納（Moderna）22日表示，已向美國食品藥物管理局（FDA）遞交申請，要求機構批准針對XBB.1.5亞變種的新一代新冠疫苗。與去年推出的雙價疫苗不同，新一代疫苗為單價疫苗，不要求針對新冠原始毒株的保護效力，若仍含有針對原始毒株的成分，可能削弱其對抗新變異株的有效性。

綜合路透、國會山報等報導，莫德納依據初步臨床數據指出，XBB.1.5單價疫苗對XBB後代譜系病毒具有強大免疫反應，正在等待授權的新一代疫苗將能及時用於秋季疫苗接種。莫德納透過聲明表示，疫苗副作用包括注射部位疼痛、頭痛、疲勞、肌肉疼痛、發冷。

FDA將審查莫德納疫苗的現有療效及安全性數據。另外，疫苗廠商輝瑞與Novavax也已經展開研發針對XBB.1.5的疫苗，爭取獲得FDA批准。

與過去針對新冠病毒原始毒株與Omicron毒株的雙價疫苗加強劑相比，單價疫苗是近期最新變化。有鑑於XBB變異株已成為全球主要流行毒株，美國FDA專家小組本月16日開會通過，建議研發XBB1.5病毒株的單價疫苗。