Novavax XBB疫苗運送溫度異常！羅一鈞證實「16.5萬劑」待原廠換貨

記者洪巧藍／台北報導

Novavax XBB疫苗才剛開打，就傳出供貨不及！疾病管制署副署長羅一鈞今（12）日證實，有33萬劑疫苗在運輸溫度紀錄出現異常，憂心影響疫苗效果，其中16.5萬劑確定因為溫度過低，超出原廠冷鏈規定，疾管署依照合約要求原廠換貨，預計月底時完成換貨；另16.5萬劑則原廠提供安定性資料，後續檢查合格後預計下周五可以放行。

▲Novavax XBB疫苗，資料照。（圖／記者洪巧藍攝）

Novavax的XBB.1.5疫苗去年底到貨46.28萬劑，從1月9日起供應12歲以上民眾接種，過去幾天每天接種約8千人。不過網路傳出「Novavax XBB.1.5疫苗，第二批疫苗尚待食藥署封緘檢驗，預計最快1月底放行及配送。因應Novavax XBB疫苗供貨不及，請各院所先以民眾已預約名單進行接種，暫不開放隨到隨打，待疫苗供貨穩定後再恢復。」

羅一鈞證實，食藥署檢驗封緘時，有13.2萬劑通過檢驗放行，但另外有33萬劑因為溫度紀錄有異常，食藥署尚未放行，且其中16.5萬劑確定過冷，可能導致結晶或變性，對疫苗效力產生影響，已依照合約要求原廠提供新貨來更換，預計1月底可以送抵。

食藥署長吳秀梅受訪表示，Novavax XBB疫苗原廠規定應該保存在攝氏2-8度，這165,000劑因已超出原廠冷鏈規定（低於0.7度），將依生物藥品檢驗封緘作業辦法規辦理退運或銷毀，後續待業者再行進口另一批換貨疫苗抵台後，食藥署會儘速辦理後續檢驗封緘事宜。

另164,700劑經原廠提供安定性資料，尚符合該產品運送冷鏈規範（不低於0.7度且不超過96小時），待檢驗與審查皆合格後，預計最快可於下周五（1月19日）封緘放行。