小林紅麴驗出「軟毛青黴酸」 顏宗海直言不尋常：毒性無明確資料

▲小林製藥的紅麴保健品。（圖／達志影像／美聯社）

記者洪巧藍／台北報導

日本發生多人因為食用小林製藥紅麴成分保健食品出現腎臟疾病，連台灣也受到波及，日本厚生勞動省昨透露，小林製藥的保健品中含有名為「軟毛青黴酸」（Puberulic Acid）的未預期物質。毒物科醫師指出，紅麴產品確實不應該出現這種化合物，情況並不尋常，然而醫學上對這個化合物瞭解不多，僅有文獻指出有輕微細胞毒性，但是臨床資料缺乏，所以是否相關還要進一步查證。

林口長庚臨床毒物科主任顏宗海表示，軟毛青黴酸屬於抗生素，過去是為了治療瘧疾而開發的化合物，但並沒有真正藥物；回顧國內外文獻，目前僅有細胞實驗顯示，軟毛青黴酸有輕微細胞毒性，沒有動物、人體臨床資料，所以容許量、半衰期、代謝途徑等都是一片空白。

顏宗海強調，紅麴產品仍不應該出現這個化合物，仍然不是尋常情況，至於民眾死亡、出現不良反應等情況，是否和這個化合物相關，都還有待查證。

食品藥物管理署表示，國內輸入業者有2家曾有輸入日本小林製薬紅麴原料紀錄，食藥署已會同衛生局查核並責由業者辦理回收。

食品業者倘有使用或販售日本小林製薬紅麴相關原料或產品，應停止使用、販售及自主下架，並應依食品安全衛生管理法，責令業者完成自主通報，倘經衛生局查察，食品業者發現產品有危害衛生安全之虞時，未通報者，可處新臺幣3萬至300萬元罰鍰。

消費者買到含有日本小林製薬紅麴原料產品，如有疑義，可撥打食安專線1919或消保專線1950洽詢。消費者如食用日本小林製薬紅麴所製相關產品後發生身體不適，可至食藥署「全國健康食品、特殊營養食品及膠囊錠狀食品非預期反應通報系統」通報或撥打專線電話[phone]進行通報，案件於受理後將進行相關評估分析食用產品與非預期反應的相關性。