▲長庚通過9件細胞治療特管案、治療人數佔全台15%。(圖/長庚提供)
記者楊淑媛/桃園報導
將細胞透過體外加工方式,再輸回病人體內,以達到治療或疾病預防目的,是近年來最被醫學界看好的細胞治療。長庚醫院10多年前即開始佈局研究,並斥資設置高規格細胞治療中心,經過近年的臨床應用,已從病人身上看見極佳的成效。
為集結這些重要的治療經驗與研究成果,作為繼續發展的基石,林口長庚醫院邀請院內重量級專家8日舉辦的研討會分享經驗,以將成果造福病患。研討會由長庚決策委員會程文俊主委致詞,並邀請衛福部醫事司劉越萍司長介紹台灣細胞治療的現況與挑戰,並針對近期衛福部希望透過再生醫療專案的立法,如何落實醫療執行端、細胞製備端之安全管理,逐一闡述其立法精神。
▲製程師操作細胞製程。(圖/長庚醫院提供)
長庚醫院表示,衛福部於2018年9月6日發布《特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法》(簡稱特管法),開放6項細胞治療技術至今,目前全台已有56家醫療院所核准可執行細胞治療計畫;有32間細胞製備場所取得GTP(人體細胞組織優良操作規範)認可實驗室資格可提供細胞製程,其中29間為生技公司,只有3間為醫療機構,位於桃園之長庚醫院細胞治療中心即為其中之一。
▲林口長庚醫院邀請院內重量級專家,舉辦細胞治療的研討會分享經驗。(圖/長庚醫院提供)
長庚醫院指出,不同於其他醫療院所跟生技公司合作,長庚醫院在董事長王瑞慧的支持下,前瞻性的設置高規格細胞治療中心,於2018年耗資1.2億元建置GTP實驗室,設立6間符合國際PIC S/GMP潔淨標準的細胞操作室,積極支持各類免疫細胞及再生醫學細胞製程臨床試驗,自行培育19位專業細胞製程師、品保師及協調師,並通過美國CAP認證的檢驗醫學部發出製程品管報告。
長庚醫院至今已通過9件特管案,至2023年底已收案210人次,佔全台灣特管案收案1398人次的15%,已實質提供病患更多治療的選擇。
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