▲衛福部次長林靜儀。(圖/記者洪巧藍攝)
記者趙于婷/台北報導
市占率高達7成的輸液大廠永豐化學工業股份有限公司新莊工廠因未能符合PIC/S GMP規範而停止生產,瞬間造成全台輸液短缺,目前食藥署也在積極輔導永豐改善違規,盼能盡快恢復生產。針對永豐是否有望在10月恢復7成的輸液產量,衛福部次長林靜儀直言「沒辦法那麼樂觀」,她也透露,目前永豐缺失改善還不夠理想。
有關永豐缺失問題,當時稽查統計有63項,其中有3項是重大缺失,必須改善且經過食藥署複查,包括軟體、硬體、人員訓練和操作等,才能恢復生產,由於缺失很多,因此當時就評估短時間還沒辦法恢復生產,前食藥署署長吳秀梅當時預估整體輸液缺貨狀況,要到10月才能回穩供應。
林靜儀今也表示,永豐總計有63項缺失,其中3項是重大缺失,上周有了解目前缺失改善狀況,但63項的改善還不夠理想,但還是希望永豐儘速提供符合品質的輸液,另也鼓勵國內其他合格廠商思考是否願意多投資,增加產線均衡輸液生產。
林靜儀也強調,希望國內廠商評估增開產線不只是短期協助,希望廠商未來也能持續穩定生產,而在輸液健保價格方面,已經有請廠商統計成本,健保署8月會召開共擬會議,再來訂定輸液的健保價格。
為因應輸液缺口,食藥署自113年5月初起,即積極採取各項因應作為,包括請國內合格廠商增產、啟動公開徵求專案輸入或製造。根據食藥署統計,累積至本周,專案輸入生理食鹽水(以500mL計),抵台數量將達約215.06萬瓶/袋,經調查臨床需求,至113年7月1日中午,已陸續分配予醫療機構共588家次,合計約165.24萬瓶/袋,其中包括國產和專案輸入。
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