變色流感疫苗「同批永久停用」!疾管署拍板 6縣市回收9.4萬劑

▲▼國光流感疫苗傳出外觀異常,同批號10.8萬劑暫停使用。(圖/疾管署提供)

▲國光流感疫苗出現單劑疫苗外觀異常,同批號暫停使用。(圖/疾管署提供)

記者洪巧藍/台北報導

國內日前發生國光流感疫苗變色事件,初判膠塞瑕疵導致問題。疾病管制署今(23)日召開專家會議討論後續處置,事件發生後已經從6縣市回收封存同批號9.4萬劑疫苗,雖然可能僅是單一事件,但專家會中決議採最嚴格的標準,該批疫苗全數「永久停用」,不再提供民眾施打。

這起事件始於基隆七堵區衛生所主動發現1劑目測外觀變色的國光流感疫苗,當即保存該變色疫苗並依程序通報、並未提供接種,疾管署隨即宣布同批號疫苗全面封存回收不流通。日前專家會議初步研判非微生物污染造成,而是源於瑕疵膠塞導致變色。

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疾管署今日中午召開ACIP和流感防治組聯席會議,副署長羅一鈞說明會議結論,專家認為雖然本事件可能為單一事件,但考量為使民眾安心施打疫苗,維護民眾對公費疫苗信心,決議採最嚴格的標準,比照2018年賽諾菲疫苗事件作法,該變色國光流感疫苗收回封存同批號9.4萬劑(此為6縣市衛生局最終清查結果之庫存量)繼續停用,不再提供民眾施打。

此外,國光公司要在11月12日之前提交最終調查報告給食藥署,再由食藥署判定此為單一事件或系統性問題。

疾管署今年公費流感疫苗總計採購643.7萬劑,分別由國光、GSK、賽諾菲、高端、東洋等5家廠商供貨,都已經驗收完畢。羅一鈞說明,因應本事件國光新增9.4萬劑流感疫苗缺口,該公司盤點目前有7.5萬劑疫苗可先於本月底前回補至6縣市使用,另有約2萬劑疫苗則需再經分裝,待食藥署完成封緘檢驗後盡快供應。

至於國內流感疫苗接種情況,疾管署統計,上周流感疫苗接種95.4萬,和前一周相近;從10月1日開打以來累積接種數約266.3萬人次,雖較去年同期的289.7萬人次略少,但颱風假導致的接種數同期落差已由上周10%再縮小至8%,整體觀察打氣未受變色異常影響。

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