▲神經炎用藥「福元健力命糖衣錠」發霉,啟動回收58.4萬錠。(圖/翻攝自食藥署藥品仿單查詢平台)
記者閔文昱/綜合報導
衛福部食藥署近日公布,治療神經炎、腳氣病、維他命B1缺乏症的「福元健力命糖衣錠」,因發現藥品有發霉情形,啟動預防性回收。此藥品由福元化學製藥股份有限公司生產,被回收的批號為GLM404及GLM405,總計回收量達58.4萬錠。食藥署已要求廠商於明年1月3日前完成回收作業,並於12月28日前檢送清查結果、調查報告、預防矯正措施及預計改善時程等相關資料。
食藥署副署長王德原表示,11月28日接獲醫療機構通報,打開批號GLM404的藥品瓶後發現有一顆藥品發霉,遂請求廠商全面清查該批號藥品在醫療機構、藥局及庫存,是否有類似情況發生。
福元化學製藥股份有限公司於12月2日回覆,不良品發生原因尚在調查中,由於GLM404及GLM405為連續生產批號,為防範風險,先行預防性回收兩批號藥品。食藥署已要求廠商應於明年1月3日前完成回收作業,並已要求廠商於12月28日前提交清查結果、調查報告、預防矯正措施及預計改善時程等相關資料。
王德原指出,目前尚未接獲案內批號或其他批號藥品有類似不良品的通報案件,初步評估為單一案件,過去也未曾接獲該藥品有類似不良品情形的通報。他強調,如果民眾對使用的藥品有任何疑慮,應盡速回診與醫師討論,同時也請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業,立即停止調劑、供應。
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